本无菌医疗器械生产厂房整体遵循GMP无菌生产标准,以蓝色防静电洁净地坪搭配白色抗菌墙面,构建高效净化体系,适配注射器、植入器械等无菌产品生产。净化功能贯穿全空间,核心围绕尘粒控制、微生物抑制及交叉污染防范,为产品质量筑牢第一道防线。
各车间净化功能精准适配工艺:原料预处理车间配备预留式高效HEPA过滤系统,可实现万级洁净度,高效拦截0.5μm以上尘粒;无菌生产车间采用单向流净化设计,风速控制预留调节接口,确保气流均匀覆盖操作区域,抑制微生物滋生;清洗灭菌车间强化排风净化模块,搭配耐腐蚀地面,适配高温灭菌后空气净化;检验包装车间增设局部百级净化区预留位,保障成品检验与包装的无菌环境。
净化配套设计全面:蓝色地面具备抗菌、易消杀特性,配合地面导坡设计加速清洁排水,减少污渍残留;白色墙面采用无缝抗菌涂层,消除清洁死角,降低微生物附着风险;全车间划分独立净化分区,通过压差控制预留设计隔绝不同洁净等级区域,人流、物流通道分离避免交叉污染,全方位保障无菌生产环境稳定达标。